安利纽崔莱养藏牌善衡片怎么样
产品名称 安利纽崔莱养藏牌善衡
安利纽崔莱养藏牌善衡保健功能 对化学性肝损伤有辅助保护功能
适宜人群 有化学性肝损伤危险者
不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母、高血压患者、低血钾患者
安利纽崔莱养藏牌善衡功效成分/标志性成分含量 每100g含:原花青素 10.5g、芍药苷 4.3g、甘草酸 3.5g、萝卜硫苷 40mg
申请人中文名称 安利(中国)日用品有限公司
申请人地址 广州经济技术开发区北围工业区一区
主要原料 白芍提取物 、葡萄籽提取物、甘草提取物、西兰花提取物(西兰花提取物、糊精)、微晶纤维素(微晶纤维素、二氧化硅)、麦芽糊精、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸、玉米淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁、包衣剂(羟丙基甲基纤维素、甘油、巴西棕榈蜡)

食用方法及食用量 每日3次,每次1片,随餐食用
产品规格 0.49g/片
保质期 24个月
贮藏方法 保持瓶盖封闭,冷藏或贮存于30℃以下的阴凉干燥处
注意事项 本品不能代替药物;请放置于儿童触及不到的地方;服用治疗药物的人士以及所有疾病患者在食用前请咨询医生;请按照推荐量食用
批准日期 2014-07-23
产品编号 34253
批准文号 国食健字G20141040
有效期至 2019-07-22
产品技术要求 查看详细内容

保健食品产品技术要求
BJG20141040

安利纽崔莱养藏牌善衡片怎么样
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【配方】 白芍提取物 、葡萄籽提取物、甘草提取物、西兰花提取物(西兰花提取物、糊精)、微晶纤维素(微晶纤维素、二氧化硅)、麦芽糊精、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸、玉米淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁、包衣剂(羟丙基甲基纤维素、甘油、巴西棕榈蜡)
【生产工艺】  本品经过筛、混合、压片、包衣、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 外观呈浅棕色带斑点,片芯均呈浅棕色带斑点
滋味、气味 具西兰花的特殊气味,无味
性状 菱形包衣片剂,整齐、光滑,不易碎
杂质 无肉眼可见的外来杂质
 
【鉴别】  
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
水分,% ≤7.5 GB 5009.3
灰分,% ≤5 GB 5009.4
崩解时限,min ≤45 《中华人民共和国药典》(2010年版)一部
铅(以Pb计),mg/kg ≤0.5 GB 5009.12
砷(以As计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.11
汞(以Hg计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17
六六六,mg/kg ≤0.2 GB/T 5009.19
滴滴涕,mg/kg ≤0.2 GB/T 5009.19
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数,cfu/g ≤1000 GB 4789.2
大肠菌群,MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003
霉菌,cfu/g ≤25 GB 4789.15
酵母,cfu/g ≤25 GB 4789.15
致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11
【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    标志性成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
芍药苷,g/100g ≥4.30 《中华人民共和国药典》(2010年版)
原花青素,g/100g ≥10.50 以原花青素B2为标准品,按《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中“保健食品中原花青素的测定”规定的方法测定
甘草酸,g/100g ≥3.50 GB/T 22248
萝卜硫苷(4-甲基亚磺酰基丁烯基硫代葡萄糖苷),mg/100g ≥40.00 1 萝卜硫苷的测定
 

1  萝卜硫苷的测定


1.1 仪器


1.1.1 高效液相色谱仪:附紫外检测器


1.1.2 分析天平:感量为0.01mg


1.1.3 纯水发生器


1.1.4 超声波振荡器


1.2 试剂


1.2.1 四丁基硫酸氢胺(TBAS):试剂级


1.2.2 乙腈:HPLC


1.2.3 甲醇:HPLC


1.2.4 标准品:萝卜硫苷钾盐(Glucoraphanin Potassium Salt),Chromadex或等同标准品。


1.3 色谱条件


1.3.1 色谱柱:C184.6×250mm5µm


1.3.2 流动相:以0.1%TBAS aqueous buffer为流动相A,甲醇为流动相B,按下表进行梯度洗脱。


时间,min

流动相A%

流动相B%

0

100

0

5

100

0

30

90

10

35

20

80

40

20

80

45

100

0

55

100

0

1.3.3 检测波长:225nm


1.3.4 柱温:40


1.3.5 流速:1.0mL/min


1.3.6 进样体积:5µL


1.3.7 运行时间:55min


1.4 流动相的配制:称取1.0g四丁基硫酸氢胺于烧杯中,加入1L水,搅拌溶解后过滤,脱气待用。


1.5 萃取液的配制:色谱纯乙腈与高纯度水按照体积比1:1混合均匀后脱气待用。


1.6 标准溶液的配制:准确称取约7.0mg萝卜硫苷钾盐标准物质于10mL容量瓶中,加入萃取液溶解,定容,摇匀,作为萝卜硫苷钾盐标准储备液。准确量取1.0mL萝卜硫苷钾盐标准储备液于10mL容量瓶中,加入萃取液溶解,定容,摇匀,即得。


1.7 样品溶液的配制:取20粒样品研磨粉碎,称取2.2g50mL离心管中,加入25mL流动相,旋涡振荡混合10sec,放入超声波振动器中超声提取20min,置70℃水浴中加热30min,每10min漩涡振荡约10sec,在振荡器上振荡30min,以3000r/min离心3min,取上层清液,用0.45μm有机系针头过滤器过滤上层清液至液相色谱仪样品瓶中待进样。          


1.8 结果计算


std.Wt×P×A


C = ————————


D1×D2


式中:


C—标准溶液的浓度,mg/mL


std.Wt—称取标准品的的重量,mg


P—标准品的纯度(100%纯标准品,P=1);


A—移取标准储备液的体积,mL


D1—标准储备液定容体积,mL


D2—标准工作液定容体积,mL


0.92—萝卜硫苷钾盐(分子量475.60)换算为萝卜硫苷(分子量437.51)的比值。


Astd


R.F.= ————


Cstd


式中:


R.F.—样品中校准相应因子;


Astd—标准工作液于225nm波长的吸收峰面积;


Cstd—标准工作液浓度,mg/mL


Asmp×D


X = ————————


Smp.Wt×R.F.


式中:


X—样品中萝卜硫苷的含量,mg/g


Asmp—样品于225nm波长处的吸收峰面积;


Smp.Wt—样品重量,g


R.F.—校准因子;


D—萃取液体积,mL

 

【保健功能】  对化学性肝损伤有辅助保护功能
【适宜人群】  有化学性肝损伤危险者
【不适宜人群】  少年儿童、孕妇、乳母、高血压患者、低血钾患者
【食用方法及食用量】  每日3次,每次1片,随餐食用
【规格】  0.49g/片
【贮藏】  保持瓶盖封闭,冷藏或贮存于30℃以下的阴凉干燥处
【保质期】  24个月


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