思贝德美白防晒霜SPF30+

产品名称 思贝德美白防晒霜SPF30+
产品类别 防晒类
生产企业 广州市皓雨化妆品有限公司
生产企业地址 广州市白云区新市镇罗岗村新星工业区1号
批准文号 国妆特字G20140096
批件状态 当前批件
批准日期 2014-01-23
批件有效期 4
卫产许可证号 GD•FDA（2001）卫妆准字29-XK-2165号
产品名称备注 思贝德美白防晒霜SPF30+

国家食品药品监督管理局

化妆品产品技术要求

HZGT20140096

中文名称:思贝德美白防晒霜SPF30+

汉语拼音名:SI BEI DE MEI BAI FANG SHAI SHUANG SPF30+

【配方成分】

表1  产品配方 序号 原料中文名称 使用目的 1 水 溶剂 2 甲氧基肉桂酸乙基己酯 防晒剂 3 季戊四醇四异硬脂酸酯 润肤剂 4 二氧化钛 防晒剂 5 异十六烷 润肤剂 6 C12-15 醇苯甲酸酯 润肤剂 7 甘油 保湿剂 8 鲸蜡基 PEG/PPG-10/1 聚二甲基硅氧烷 乳化剂 9 4-甲基苄亚基樟脑 防晒剂 10 丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷 防晒剂 11 二苯酮-3 防晒剂 12 泛醇 皮肤调理剂 13 聚二甲基硅氧烷 润肤剂 14 丙二醇 防腐剂 双(羟甲基)咪唑烷基脲 碘丙炔醇丁基氨甲酸酯 15 蜂蜡 润肤剂 16 生育酚乙酸酯 抗氧化剂 17 硬脂酸镁 填充剂 18 红没药醇 皮肤调理剂 19 羟苯甲酯 防腐剂 20 香精 芳香剂 21 羟苯丙酯 防腐剂 22 CI 42090 着色剂 23 CI 19140 着色剂

备注：根据国家有关规定，配方中的某些成分可以不列在标签的成分表中。

【生产工艺】

1.准确称量配方中各种原料，用干净并消毒好的器皿盛放； 2.用适量水分散CI 42090、CI 19140，待用； 3.将A相原料加入水相锅中，搅拌升温至85～90℃，充分搅拌均匀，保温30分钟，降温至50～55℃保温备用； 4.将B相原料加入油相锅中，搅拌升温至75～80℃，充分搅拌均匀，降温至50～55℃保温备用； 5.将B相料抽入真空乳化锅中，高速搅拌，再将A相原料缓慢抽入，每加入水相的10%左右真空均质2秒钟混合搅拌均匀，待水相加完后保持最快搅拌速度，保温、真空搅拌15分钟，均质乳化3～5分钟，充分搅拌，恒温10分钟，搅拌匀速降温； 6.降温至40～45℃时，依次加入用水稀释的泛醇、丙二醇/双（羟甲基）咪唑烷基脲/碘丙炔醇丁基氨甲酸酯、香精、用水稀释后CI 42090、CI 19140，充分搅拌均匀； 7.降温至38～40℃，出料、静置； 8.检验合格后，将膏体打入气动膏液灌装机灌装，包装。 9.抽检合格后入库。 注： A相原料——水、甘油、羟苯甲酯 B相原料——甲氧基肉桂酸乙基己酯、季戊四醇四异硬脂酸酯、二氧化钛、异十六烷、鲸蜡基 PEG/PPG-10/1 聚二甲基硅氧烷、C12-15 醇苯甲酸酯、4-甲基苄亚基樟脑、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、二苯酮-3、聚二甲基硅氧烷、蜂蜡、生育酚乙酸酯、硬脂酸镁、红没药醇、羟苯丙酯

【感官指标】

颜色：淡绿色；性状：膏体；气味：有香味（花香）；其他：无

【卫生化学指标】

表2   卫生化学指标 检验项目 指标 汞 ≤1 mg/kg   铅(以铅计) ≤40 mg/kg   砷(以砷计) ≤10 mg/kg   苯基苯并咪唑磺酸 申报配方无此成份   二苯酮-4 和二苯酮-5 申报配方无此成份   对氨基苯甲酸 申报配方无此成份   二苯酮-3 ≤10 %（w/w）   p-甲氧基肉桂酸异戊酯 申报配方无此成份   4-甲基苄亚基樟脑 ≤4 %（w/w）   PABA 乙基己酯 申报配方无此成份   丁基甲氧基二苯酰基甲烷 ≤5 %（w/w）   奥克立林 申报配方无此成份   甲氧基肉桂酸乙基己酯 ≤10 %（w/w）   水杨酸乙基己酯 申报配方无此成份   胡莫柳酯 申报配方无此成份   乙基己基三嗪酮 申报配方无此成份   亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚 申报配方无此成份   双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪 申报配方无此成份

【微生物指标】

表3  微生物指标 检验项目 指标 菌落总数 ≤1000 CFU/g   霉菌和酵母菌总数 ≤100 CFU/g   粪大肠菌群 不得检出/g   金黄色葡萄球菌 不得检出/g   铜绿假单胞菌 不得检出/g

【检验方法】

表4   检验方法 检验项目 检验方法 卫生化学指标 汞 《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中汞的检测方法第二法 氢化物原子荧光光度法 铅(以铅计) 《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中铅的检验方法第一法 火焰原子吸收分光光度法 砷(以砷计) 《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中砷的检验方法第一法 氢化物原子荧光光度法 防晒剂 《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中防晒剂的检验方法第一法 高效液相色谱－二极管阵列检测器－梯度洗脱法 微生物指标 菌落总数 《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” 霉菌和酵母菌总数 《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” 粪大肠菌群 《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” 金黄色葡萄球菌 《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” 铜绿假单胞菌 《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法”

【使用方法】

出门前，取本品适量均匀涂于脸部及身体外露部位。如流汗可再次涂抹。

注意事项：

1、本品含二苯酮-3； 2、儿童不宜使用；请放置于儿童不易触及处； 3、避免让产品进入眼睛，如不慎入眼，请用大量清水清洗，并找医生处冶； 4、因人体体质差异，本品对少数人体有过敏反应，如有不适，请立即停用； 5、请置于阴凉干燥处保存。

【贮存条件】

请置于阴凉干燥处保存。

【保质期】

本产品保质期为3年 标注格式为：生产批号和限期使用日期

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