曼秀雷敦肌研轻透美白隔离乳（水润型

产品名称 肌研轻透美白隔离乳（水润型）
产品类别 祛斑类、防晒类
生产企业 曼秀雷敦(中国)药业有限公司
生产企业地址 广东省中山市三乡镇第二工业区
批准文号 国妆特字G20140085
批件状态 当前批件
批准日期 2014-01-23
批件有效期 4
卫产许可证号 GD·FDA（1992）卫妆准字29-XK-0649号
产品名称备注 肌研轻透美白隔离乳（水润型）
备注 1、本产品SPF30+，PA+++。 2、国家食品药品监督管理总局未组织对本产品所称功效进行审核，本批件不作为对产品所称功效的认可。

国家食品药品监督管理局

化妆品产品技术要求

HZGT20140085

中文名称:肌研轻透美白隔离乳（水润型）

汉语拼音名:JI YAN QING TOU MEI BAI GE LI RU ( SHUI RUN XING )

【配方成分】

表1  配方成分 序号 原料中文名称 使用目的 1 水 溶剂 2 甲氧基肉桂酸乙基己酯 防晒剂 3 聚二甲基硅氧烷 润肤剂 聚二甲基硅氧烷醇 4 水 防晒剂 亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚 5 水 保湿剂 银耳(TREMELLA FUCIFORMIS)提取物 6 硅石 润肤剂 7 辛基聚甲基硅氧烷 润肤剂 8 水 保湿剂 皱波角叉菜(CHONDRUS CRISPUS) 丙二醇 柠檬酸 9 聚甘油-10 保湿剂 10 生物糖 胶-3 乳化剂 11 二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯 防晒剂 12 PEG-60 氢化蓖麻油 乳化剂 13 乙基己基三嗪酮 防晒剂 14 水 保湿剂 聚季铵盐-51 15 双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪 防晒剂 16 碳酸二乙基己酯 溶剂 17 甜菜碱 保湿剂 18 苯氧乙醇 防腐剂 19 丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP 共聚物 增稠剂 20 精氨酸 pH调节剂 21 3-o-乙基抗坏血酸 美白剂 22 丙烯酸(酯)类/C10-30 烷醇丙烯酸酯交联聚合物 增稠剂 23 羟苯甲酯 防腐剂 24 EDTA 二钠 螯合剂 25 羟苯丙酯 防腐剂 26 丁二醇 皮肤调理剂 水 龙眼(DIMOCARPUS LONGAN)肉 27 水解羽扇豆蛋白 皮肤调理剂 28 透明质酸钠 保湿剂 29 白藜芦醇 美白剂 30 乙酰化透明质酸钠 保湿剂

备注：根据国家有关规定，配方中的某些成分可以不列在标签的成分表中。

【生产工艺】

1、预制液的制备： 1）预制液A的制备：向容器A中加入原料3、7，搅拌溶解，加入原料6，搅拌均匀，得预制液A，待用。 2）预制液B的制备：向容器B中加入部分原料1，加入原料21、29，搅拌溶解，得预制液B，待用。 3）预制液C的制备：向容器C中加入原料4，搅拌中加入部分原料1，搅拌均匀，加入原料9，搅拌均匀，得预制液C，待用。 4）预制液D的制备：向容器D中加入部分原料1和原料20，搅拌溶解，得预制液D，待用。 5）预制液E的制备：向容器E中加入部分原料1和原料28、30，搅拌溶解，得预制液E，待用。 6）预制液F的制备：向容器F中加入部分原料1和原料10，搅拌溶解，得预制液F，待用。 2、油相的制备 向油相槽中加入原料2、13、11、15、16、25，加热至指定温度使其溶解，加入原料12、18，搅拌均匀，得油相，待用。 3、水相的制备 向水相槽中加入剩余的原料1、预制液E，充分搅拌溶解，加入原料22，搅拌使其分散均匀。加入预制液F，搅拌使其分散均匀，加热至指定温度，加入原料24、17、23、8，搅拌溶解，得水相，备用。 4、乳化 将水相转移至乳化槽中，维持指定温度，开真空、均质及搅拌，将油相缓缓转移至乳化槽，混合均匀。高速均质指定时间，加入预制液D，搅拌均匀，降温至指定温度，加入预制液A，均质指定时间，加入预制液B、C，均质指定时间，加入原料19，均质指定时间，加入原料5、26、27、14，搅拌均匀。降温到指定温度，检验合格，得终调配物。 5、填充、包装 在洁净的环境下填充、包装，质检合格，即得成品。 备注：以上生产工艺及简图中编号为1~30号原料的标准中文名称请见配方成分页。

【感官指标】

颜色：白色至淡黄色；性状：乳液；气味：淡淡的原料气味；

【卫生化学指标】

表2   卫生化学指标 检验项目 指标 汞 ≤ 1 mg/kg   铅(以铅计) ≤ 40 mg/kg   砷(以砷计) ≤ 10 mg/kg   苯基苯并咪唑磺酸 本配方中未添加   二苯酮-4 和二苯酮-5 本配方中未添加   对氨基苯甲酸 本配方中未添加   二苯酮-3 本配方中未添加   p-甲氧基肉桂酸异戊酯 本配方中未添加   4-甲基苄亚基樟脑 本配方中未添加   PABA 乙基己酯 本配方中未添加   丁基甲氧基二苯酰基甲烷 本配方中未添加   奥克立林 本配方中未添加   甲氧基肉桂酸乙基己酯 ≤ 10 %(w/w)   水杨酸乙基己酯 本配方中未添加   胡莫柳酯 本配方中未添加   乙基己基三嗪酮 ≤ 5 %(w/w)   亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚 ≤ 10 %(w/w)   双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪 ≤ 10 %(w/w)   氢醌 不得检出 mg/kg   苯酚 不得检出 mg/kg   pH值 5.5~7.5

【微生物指标】

表3  微生物指标 检验项目 指标 菌落总数 ≤ 1000 CFU/g   霉菌和酵母菌总数 ≤ 100 CFU/g   粪大肠菌群 不得检出 /g   金黄色葡萄球菌 不得检出 /g   铜绿假单胞菌 不得检出 /g

【检验方法】

表4   卫生化学指标、微生物指标检验方法 检验项目 检验方法 卫生化学指标 汞 《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中汞的检测方法第一法 冷原子吸收法 铅(以铅计) 《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中铅的检验方法第一法 火焰原子吸收分光光度法 砷(以砷计) 《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中砷的检验方法第一法 氢化物原子荧光光度法 pH值 《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中pH的检验方法 稀释法 防晒剂 《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中防晒剂的检验方法第一法 高效液相色谱－二极管阵列检测器－梯度洗脱法 氢醌,苯酚 《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中氢醌、苯酚的检验方法第一法 高效液相色谱－二极管阵列检测器法 微生物指标 菌落总数 《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” 霉菌和酵母菌总数 《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” 粪大肠菌群 《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” 金黄色葡萄球菌 《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” 铜绿假单胞菌 《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法”

【使用方法】

早上洁面后，取适量，均匀涂抹在肌肤上。

注意事项：

无

【贮存条件】

避免高温及阳光直射，在阴凉处密封保存。

【保质期】

本产品保质期为4年 标注格式为：生产批号和限期使用日期

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