妮维雅润唇膏修护型SPF15

产品名称 妮维雅润唇膏修护型 SPF15
产品类别 防晒类
生产企业 妮维雅(上海)有限公司
生产企业地址 上海市青浦区北盈路1659号
批准文号 国妆特字G20140054
批件状态 当前批件
批准日期 2014-01-23
批件有效期 4
卫产许可证号 （1990）卫妆准字06-XK-0094号
产品名称备注 妮维雅润唇膏修护型 SPF15

国家食品药品监督管理局

化妆品产品技术要求

HZGT20140054

中文名称:妮维雅润唇膏修护型 SPF15

汉语拼音名:NI WEI YA RUN CHUN GAO XIU HU XING SPF 15

【配方成分】

表1  配方成分 序号 原料中文名称 使用目的 1 微晶蜡 增稠剂 2 辛基十二醇 润肤剂 3 氢化聚癸烯 粘合剂 4 蓖麻(RICINUS COMMUNIS)籽油 皮肤调理剂 5 鲸蜡醇棕榈酸酯 润肤剂 6 甲氧基肉桂酸乙基己酯 防晒剂 丁羟甲苯 7 肉豆蔻醇肉豆蔻酸酯 封闭剂 8 聚甘油-3 二异硬脂酸酯 表面活性剂 9 泛醇 皮肤调理剂 水 10 鲸蜡硬脂醇 增稠剂 11 丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷 防晒剂 12 双-二甘油多酰基己二酸酯-2 皮肤调理剂 13 C20-40 醇硬脂酸酯 润肤剂 14 奥克立林 防晒剂 15 甘油 保湿剂 水 16 巴西棕榈树(COPERNICIA CERIFERA)蜡 增稠剂 17 聚二甲基硅氧烷 润肤剂 18 牛油果树(BUTYROSPERMUM PARKII)果脂 皮肤调理剂 19 薄荷醇 皮肤调理剂 20 白蜂蜡 增稠剂 21 香精 芳香剂 22 月见草(OENOTHERA BIENNIS)油 皮肤调理剂 抗坏血酸棕榈酸酯 生育酚(维生素E) 23 生育酚乙酸酯 抗氧化剂 24 丁羟甲苯 抗氧化剂 25 蓖麻(RICINUS COMMUNIS)籽油 着色剂 CI 77492 丁羟甲苯 26 甘油 保湿剂 甘油葡萄糖苷 水

备注：根据国家有关规定，配方中的某些成分可以不列在标签的成分表中。

【生产工艺】

混合A相物料，加热至90℃，混合均匀。混合B相物料，加热至90℃，混合均匀。将C相物料，加热至90℃。将D相物料，加热至90℃。混合A、B、C、D相物料，90℃混合均匀，降温至72℃。混合E相物料，加热至80℃，混合均匀。将E相物料加入A、B、C、D混合物料中，混合均匀。降温至72℃时出料。灌铸、包装。 A相： 配方中1、5、6、7、10、11、12、13、14、16、17、18、20、24号物料。 B相： 配方中4、25号物料。 C相： 配方中2号物料。 D相： 配方中3号物料。 E相： 配方中8、9、15、19、21、22、23、26号物料。

【感官指标】

颜色：淡黄色；性状：蜡状膏体；气味：脂香；

【卫生化学指标】

表2   卫生化学指标 检验项目 指标 汞 ≤ 1 mg/kg   铅(以铅计) ≤ 40 mg/kg   砷(以砷计) ≤ 10 mg/kg   苯基苯并咪唑磺酸 申报配方无此成分   二苯酮-4 和二苯酮-5 申报配方无此成分   对氨基苯甲酸 申报配方无此成分   二苯酮-3 申报配方无此成分   p-甲氧基肉桂酸异戊酯 申报配方无此成分   4-甲基苄亚基樟脑 申报配方无此成分   PABA 乙基己酯 申报配方无此成分   丁基甲氧基二苯酰基甲烷 ≤5%   奥克立林 ≤10%（以酸计）   甲氧基肉桂酸乙基己酯 ≤10%   水杨酸乙基己酯 申报配方无此成分   胡莫柳酯 申报配方无此成分   乙基己基三嗪酮 申报配方无此成分   亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚 申报配方无此成分   双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪 申报配方无此成分

【微生物指标】

表3  微生物指标 检验项目 指标 菌落总数 ≤ 500 CFU/g   霉菌和酵母菌总数 ≤ 100 CFU/g   粪大肠菌群 不得检出/g   金黄色葡萄球菌 不得检出/g   铜绿假单胞菌 不得检出/g

【检验方法】

表4   卫生化学指标、微生物指标检验方法 检验项目 检验方法 卫生化学指标 汞 《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中汞的检测方法第二法 氢化物原子荧光光度法 铅(以铅计) 《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中铅的检验方法第一法 火焰原子吸收分光光度法 砷(以砷计) 《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中砷的检验方法第一法 氢化物原子荧光光度法 防晒剂 《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中防晒剂的检验方法第一法 高效液相色谱－二极管阵列检测器－梯度洗脱法 微生物指标 菌落总数 《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法”-菌落总数检验方法 霉菌和酵母菌总数 《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法”-霉菌和酵母菌总数检验方法 粪大肠菌群 《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法”-粪大肠菌群检验方法 金黄色葡萄球菌 《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法”-金黄色葡萄球菌检验方法 铜绿假单胞菌 《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法”-铜绿假单胞菌检验方法

【使用方法】

将本产品均匀涂抹于双唇。

注意事项：

请旋出1-2厘米使用，勿一次旋到底部以免断裂。

【贮存条件】

应贮存在温度不高于38℃的通风干燥仓库内，堆放时必须距地面20cm，距内墙50cm，中间留有通道，不得倒放，切忌靠近水源或暖气，并严格掌握先进先出原则。

【保质期】

本产品保质期为3年 标注格式为：生产批号和限期使用日期

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