贝亲婴儿防晒露SPF16 PA+

产品名称 贝亲婴儿防晒露SPF16 PA+
批准文号 国妆特字G20140108
批件状态 当前批件
批准日期 2014-02-13
批件有效期 4
卫产许可证号 （2008）卫妆准字06－XK－0007号
产品名称备注 贝亲婴儿防晒露SPF16 PA+
产品类别 防晒类
生产企业 贝亲母婴用品(上海)有限公司
生产企业地址 上海市青浦工业园区北盈路405号
备注 1、实际生产企业:上海东色日化有限公司，地址:上海青浦工业园区新团路258号，卫生许可证号:(2000)卫妆准字06-XK-0031号。 2、国家食品药品监督管理总局未组织对本产品所称功效进行审核，本批件不作为对产品所称功效的认可。

国家食品药品监督管理局

化妆品产品技术要求

HZGT20140108

中文名称:贝亲婴儿防晒露SPF16 PA+

汉语拼音名:BEI QIN YING ER FANG SHAI SHUANG SPF16 PA+

【配方成分】

表1  贝亲婴儿防晒露SPF16 PA+ 产品配方 序号 原料中文名称 使用目的 1 环五聚二甲基硅氧烷 溶剂 2 环五聚二甲基硅氧烷 防晒剂 二氧化钛 聚甘油-3 聚二甲基硅羟乙基聚二甲基硅氧烷 氢氧化铝 硬脂酸 3 水 溶剂 4 双丙甘醇 保湿剂 5 聚二甲基硅氧烷 润肤剂 6 异壬酸异壬酯 润肤剂 7 甘油 保湿剂 8 棕榈酸乙基己酯 润肤剂 9 PEG-10 聚二甲基硅氧烷 乳化剂 10 角鲨烷 润肤剂 11 柠檬酸钠 pH调节剂 12 羟苯甲酯 防腐剂 13 甘草酸二钾 皮肤调理剂 14 羟乙基纤维素 增稠剂 15 生育酚乙酸酯 抗氧化剂

备注：根据国家有关规定，配方中的某些成分可以不列在标签的成分表中。

【生产工艺】

1、将A相加入真空乳化机的搅拌釜内，加热至指定温度，搅拌使其充分溶解均匀。 2、将B相加入真空乳化机的溶解槽中，加热至指定温度，搅拌使其充分溶解均匀。 3、将A相和B 相加入真空乳化机中，均质几分钟后，保温搅拌一定时间。 4、冷却降温至指定温度，然后加入C相，缓慢搅拌，脱泡几分钟。 5、冷却至一定温度出料。检验合格后，用灌装机灌装，包装成品，检验合格后入库。 A相有：1号、2号、5号、6号、8号、10号和15号原料； B相有：3号、4号、7号、9号、11号和14号原料； C相有：13号原料

【感官指标】

颜色：白色；性状：乳液；气味：稍有原料气味；其他：无

【卫生化学指标】

表2   卫生化学指标 检验项目 指标 汞 ≤1mg/kg   铅(以铅计) ≤40mg/kg   砷(以砷计) ≤10mg/kg   苯基苯并咪唑磺酸 申报配方中无此成分   二苯酮-4 和二苯酮-5 申报配方中无此成分   对氨基苯甲酸 申报配方中无此成分   二苯酮-3 申报配方中无此成分   p-甲氧基肉桂酸异戊酯 申报配方中无此成分   4-甲基苄亚基樟脑 申报配方中无此成分   PABA 乙基己酯 申报配方中无此成分   丁基甲氧基二苯酰基甲烷 申报配方中无此成分   奥克立林 申报配方中无此成分   甲氧基肉桂酸乙基己酯 申报配方中无此成分   水杨酸乙基己酯 申报配方中无此成分   胡莫柳酯 申报配方中无此成分   乙基己基三嗪酮 申报配方中无此成分   亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚 申报配方中无此成分   双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪 申报配方中无此成分

【微生物指标】

表3  微生物指标 检验项目 指标 菌落总数 ≤100(CFU/g)   霉菌和酵母菌总数 ≤100(CFU/g)   粪大肠菌群 每克产品中不得检出   金黄色葡萄球菌 每克产品中不得检出   铜绿假单胞菌 每克产品中不得检出

【检验方法】

表4   检验方法 检验项目 检验方法 卫生化学指标 汞 《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中汞的检测方法第二法 氢化物原子荧光光度法 铅(以铅计) 《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中铅的检验方法第一法 火焰原子吸收分光光度法 砷(以砷计) 《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中砷的检验方法第一法 氢化物原子荧光光度法 防晒剂 《化妆品卫生规范》（2007年版）“卫生化学检验方法”中防晒剂的检验方法第一法 高效液相色谱－二极管阵列检测器－梯度洗脱法 微生物指标 菌落总数 《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” 霉菌和酵母菌总数 《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” 粪大肠菌群 《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” 金黄色葡萄球菌 《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法” 铜绿假单胞菌 《化妆品卫生规范》（2007年版）“微生物检验方法”

【使用方法】

请先摇匀后取适量于手，并均匀涂抹于外露皮肤。 为保持防晒效果，请每隔2-3小时重新涂抹。 手巾擦拭及游泳后请重新涂抹。

注意事项：

● 请勿在未愈伤口或发红发肿的部位使用。 ● 如有异常或不适请停止使用，并咨询皮肤科医师。 ● 请置于阴凉干燥处常温保存，并请置于婴幼儿无法触及的地方以免发生意外。 ● 粘附在衣物上时，请用洗衣剂等小心清洗。

【贮存条件】

贮存在阴凉、干燥、通风处

【保质期】

本产品保质期为3年 标注格式为：生产批号和限期使用日期

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