产品名称 滇康通宇三七人参胶囊
滇康通宇三七人参胶囊适宜人群 免疫力低下者
申请人中文名称 昆明恒美医药有限公司
申请人地址 昆明市盘龙区金马镇云山村东方玫瑰园25幢1层商铺1、2、3号
保健功能 增强免疫力
功效成分/标志性成分含量 每100g含：总皂苷 8g
主要原料 人参提取物、三七提取物、微晶纤维素、二氧化硅
不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母
食用方法及食用量 每日2次，每次1粒，口服
产品规格 0.5g/粒
保质期 24个月
贮藏方法 密闭，置阴凉干燥处
注意事项 本品不能代替药物
批准日期 2015-01-05
产品编号 35563
批准文号 国食健字G20150011
有效期至 2020-01-04
产品技术要求 查看详细内容
国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求
BJG20150011
滇康通宇®三七人参胶囊
diankangtongyu®sanqirenshenjiaonang
 
【配方】 人参提取物、三七提取物、微晶纤维素、二氧化硅
【生产工艺】  本品经过筛、混合、装囊、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 内容物呈棕黄色
滋味、气味 具本品特有的滋味、气味
性状 硬胶囊，外观完整光洁，无破裂；内容物为粉末
杂质 无肉眼可见外来杂质
 
【鉴别】  无
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
水分，% ≤9 GB 5009.3
灰分，% ≤10 GB 5009.4
崩解时限，min ≤60 《中华人民共和国药典》二部
铅（以Pb计），mg/kg ≤1.5 GB 5009.12
砷（以As计），mg/kg ≤1.0 GB/T 5009.11
汞（以Hg计），mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17
六六六，mg/kg ≤0.2 GB/T 5009.19
滴滴涕，mg/kg ≤0.2 GB/T 5009.19
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数，cfu/g ≤1000 GB 4789.2
大肠菌群，MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003
霉菌，cfu/g ≤25 GB 4789.15
酵母，cfu/g ≤25 GB 4789.15
致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11
【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    标志性成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
总皂苷（以人参皂苷Re计），g/100g ≥6.8 《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中“保健食品中总皂苷的测定”
 
 
【保健功能】  增强免疫力
【适宜人群】  免疫力低下者
【不适宜人群】  少年儿童、孕妇、乳母
【食用方法及食用量】  每日2次，每次1粒，口服
【规格】  0.5g/粒
【贮藏】  密闭，置阴凉干燥处
【保质期】  24个月