产品名称 汤臣倍健氨基酸牛磺酸片
汤臣倍健氨基酸牛磺酸片保健功能 增强免疫力
功效成分/标志性成分含量 每100g含:氨基酸 21g、牛磺酸 14.6g
主要原料 复合氨基酸粉、牛磺酸、微晶纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁、磷酸氢钙、透明薄膜包衣粉(羟丙甲纤维素、滑石粉、三乙酸甘油酯)
汤臣倍健氨基酸牛磺酸片适宜人群 免疫力低下者
申请人中文名称 汤臣倍健股份有限公司
申请人地址 珠海市金湾区三灶科技工业园星汉路19号
不适宜人群 4岁以下儿童
食用方法及食用量 每日2次,每次3片,口服
产品规格 800mg/片
保质期 24个月
贮藏方法 密闭,置阴凉干燥处保存
注意事项 本品不能代替药物
批准日期 2013-10-08
产品编号 33446
批准文号 国食健字G20130568
有效期至 2018-10-07
保健食品产品技术要求 |
BJG20130568 |
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汤臣倍健®氨基酸牛磺酸片 |
tangchenbeijian®anjisuanniuhuangsuanpian |
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【配方】 复合氨基酸粉、牛磺酸、微晶纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁、磷酸氢钙、透明薄膜包衣粉(羟丙甲纤维素、滑石粉、三乙酸甘油酯) |
【生产工艺】 本品经混合、压片、包衣、包装等主要工艺加工制成。 |
【感官要求】 应符合表1的规定。 |
表1 感官要求 |
项 目 |
指 标 |
色泽 |
外观呈类白色,有褐色斑点;片芯呈淡黄色至白色 |
滋味、气味 |
具本品特有的滋味、气味 |
性状 |
片剂,完整光洁 |
杂质 |
无肉眼可见杂质 |
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【鉴别】 无 |
【理化指标】 应符合表2的规定。 |
表2 理化指标 |
项 目 |
指 标 |
检测方法 |
水分,g/100g |
≤8.0 |
GB 5009.3 |
灰分,g/100g |
≤10.0 |
GB 5009.4 |
崩解时限,min |
≤60 |
《中华人民共和国药典》(2010年版) |
铅(以Pb计),mg/kg |
≤0.5 |
GB 5009.12 |
砷(以As计),mg/kg |
≤0.3 |
GB/T 5009.11 |
汞(以Hg计),mg/kg |
≤0.3 |
GB/T 5009.17 |
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【微生物指标】 应符合表3的规定。 |
表3 微生物指标 |
项 目 |
指 标 |
检测方法 |
菌落总数,cfu/g |
≤30000 |
GB 4789.2 |
大肠菌群,MPN/100g |
≤90 |
GB/T 4789.3-2003 |
霉菌,cfu/g |
≤25 |
GB 4789.15 |
酵母,cfu/g |
≤25 |
GB 4789.15 |
致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) |
不得检出 |
GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11 |
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【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。 |
表4 标志性成分含量测定 |
项 目 |
指 标 |
检测方法 |
氨基酸,g/100g |
≥17.0 |
GB/T 5009.124 |
牛磺酸,g/100g |
≥12.0 |
GB/T 5009.169 |
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【保健功能】 增强免疫力 |
【适宜人群】 免疫力低下者 |
【不适宜人群】 4岁以下儿童 |
【食用方法及食用量】 每日2次,每次3片,口服 |
【规格】 800mg/片 |
【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处保存 |
【保质期】 24个月 |
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