产品名称 汤臣倍健氨基酸牛磺酸片
汤臣倍健氨基酸牛磺酸片保健功能 增强免疫
功效成分/标志性成分含量 每100g含:氨基酸 21g、牛磺酸 14.6g
主要原料 复合氨基酸粉、牛磺酸、微晶纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁、磷酸氢钙、透明薄膜包衣粉(羟丙甲纤维素、滑石粉、三乙酸甘油酯)
汤臣倍健氨基酸牛磺酸片适宜人群 免疫力低下者 
申请人中文名称 汤臣倍健股份有限公司
申请人地址 珠海市金湾区三灶科技工业园星汉路19号
不适宜人群 4岁以下儿童
食用方法及食用量 每日2次,每次3片,口服
产品规格 800mg/片
保质期 24个月
贮藏方法 密闭,置阴凉干燥处保存
注意事项 本品不能代替药物
批准日期 2013-10-08
产品编号 33446
批准文号 国食健字G20130568
有效期至 2018-10-07

汤臣倍健氨基酸牛磺酸片  
保健食品产品技术要求
BJG20130568

汤臣倍健®氨基酸牛磺酸片
tangchenbeijian®anjisuanniuhuangsuanpian
 
【配方】 复合氨基酸粉、牛磺酸、微晶纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁、磷酸氢钙、透明薄膜包衣粉(羟丙甲纤维素、滑石粉、三乙酸甘油酯)
【生产工艺】  本品经混合、压片、包衣、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 外观呈类白色,有褐色斑点;片芯呈淡黄色至白色
滋味、气味 具本品特有的滋味、气味
性状 片剂,完整光洁
杂质 无肉眼可见杂质
 
【鉴别】  
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
水分,g/100g ≤8.0 GB 5009.3
灰分,g/100g ≤10.0 GB 5009.4
崩解时限,min ≤60 《中华人民共和国药典》(2010年版)
铅(以Pb计),mg/kg ≤0.5 GB 5009.12
砷(以As计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.11
汞(以Hg计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数,cfu/g ≤30000 GB 4789.2
大肠菌群,MPN/100g ≤90 GB/T 4789.3-2003
霉菌,cfu/g ≤25 GB 4789.15
酵母,cfu/g ≤25 GB 4789.15
致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11
【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    标志性成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
氨基酸,g/100g ≥17.0 GB/T 5009.124
牛磺酸,g/100g ≥12.0 GB/T 5009.169
 
 
【保健功能】  增强免疫力
【适宜人群】  免疫力低下者
【不适宜人群】  4岁以下儿童
【食用方法及食用量】  每日2次,每次3片,口服
【规格】  800mg/片
【贮藏】  密闭,置阴凉干燥处保存
【保质期】  24个月


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