产品名称 景珍堂增加骨密度
景珍堂增加骨密度片保健功能 增加骨密度
申请人中文名称 邯郸市柏林药业有限公司
申请人地址 魏县梨乡路路东
功效成分/标志性成分含量 每100g含:总皂苷 860mg、钙 14.3g、总黄酮 1.04g
主要原料 碳酸钙、杜仲叶提取物、补骨脂提取物、淫羊藿提取物、三七提取物、淀粉、硬脂酸镁、糖衣层(蔗糖、明胶、滑石粉、虫白蜡)
适宜人群 中老年人
不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母
食用方法及食用量 每日2次,每次4片,口服
产品规格 0.35g/片
保质期 24个月
贮藏方法 密封、置干燥处
注意事项 本品不能代替药物;本品添加了营养素,与同类营养素同时食用不宜超过推荐量
批准日期 2015-03-17
产品编号 34437
批准文号 国食健字G20150214
有效期至 2020-03-16
产品技术要求 查看详细内容
 景珍堂牌速通片

专柜437元,活动价 278元    每盒两瓶

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国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求
BJG20150214

景珍堂®增加骨密度片
jingzhentang®zengjiagumidupian
 
【配方】 碳酸钙、杜仲叶提取物、补骨脂提取物、淫羊藿提取物、三七提取物、淀粉、硬脂酸镁、糖衣层(蔗糖、明胶、滑石粉、虫白蜡)
【生产工艺】  本品经过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 包衣呈白色,片芯呈土黄色
滋味、气味 味甜,除去糖衣后微苦,无异味
性状 包衣片剂,外观完整光洁
杂质 无肉眼可见外来杂质
 
【鉴别】  无
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
灰分,% ≤55 GB 5009.4
崩解时限,min ≤60 《中华人民共和国药典》(2010年版)一部
铅(以Pb计),mg/kg ≤0.5 GB 5009.12
砷(以As计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.11
汞(以Hg计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17
六六六,mg/kg ≤0.2 GB/T 5009.19
滴滴涕,mg/kg ≤0.2 GB/T 5009.19
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数,cfu/g ≤1000 GB 4789.2
大肠菌群,MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003
霉菌,cfu/g ≤25 GB 4789.15
酵母,cfu/g ≤25 GB 4789.15
致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11
【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    标志性成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
总皂苷(以人参皂苷Re计),mg/100g ≥700 《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版) 中“保健食品中总皂苷的测定”
钙(以Ca计),g/100g 14.0~17.2 GB/T 5009.92中“滴定法(EDTA法)”
总黄酮(以芦丁计),g/100g ≥0.7 《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中“保健食品中总黄酮的测定”
 
 
【保健功能】  增加骨密度
【适宜人群】  中老年人
【不适宜人群】  少年儿童、孕妇、乳母
【食用方法及食用量】  每日2次,每次4片,口服
【规格】  0.35g/片
【贮藏】  密封、置干燥处
【保质期】  24个月


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