产品名称 步步乐牌增加骨密度片
步步乐牌增加骨密度片保健功能 增加骨密度
申请人中文名称 山西步源堂生物科技有限公司
申请人地址 太原市小店区南中环街200号国际大都会际馨苑D单元1202号
功效成分/标志性成分含量 每100g含：氨基葡萄糖盐酸盐 20.0g、钙 11.40g、维生素C 2.41g、维生素D 0.15mg
主要原料 氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、碳酸钙、维生素C、维生素D3、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁
适宜人群 中老年人
不适宜人群 少年儿童
食用方法及食用量 每日2次，每次3片，口服
产品规格 0.6g/片
保质期 24个月
贮藏方法 密封，阴凉、干燥、通风处存放
注意事项 本品不能代替药物；本品添加了营养素，与同类营养素同时食用不宜超过推荐量
批准日期 2014-04-03
批准变更日期 2014-12-09
变更内容 批准变更日期：2014-12-09 产品名已由步源堂牌增加骨密度片变为步步乐牌增加骨密度片
产品编号 34541
批准文号 国食健字G20140583
有效期至 2019-04-02
产品技术要求 查看详细内容
国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求
BJG20140583
步步乐牌增加骨密度片
BuYuanTangPaiZengJiaGuMiDuPian
 
【配方】 氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、碳酸钙、维生素C、维生素D3、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁
【生产工艺】  本品经过筛、混合、制粒、干燥、压片、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 类白色至黄白色，色泽均匀
滋味、气味 具本品特有的滋味、气味，无异味
性状 片剂，完整光洁
杂质 无肉眼可见的外来杂质和异物
 
【鉴别】  无
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
灰分，% ≤40.0 GB 5009.4
崩解时限，min ≤60 《中华人民共和国药典》（2010年版）一部
铅（以Pb计），mg/kg ≤0.5 GB 5009.12
砷（以As计），mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.11
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数，cfu/g ≤1000 GB 4789.2
大肠菌群，MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003
霉菌，cfu/g ≤25 GB 4789.15
酵母，cfu/g ≤25 GB 4789.15
致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11
【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    标志性成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
氨基葡萄糖盐酸盐，g/100g ≥20 GB/T 20365
钙（以Ca计），g/100g 8.5～17.5 GB/T 5009.92
维生素C，g/100g 2.0～10.5 GB/T 5009.86
维生素D，mg/100g 0.05～0.26 GB 5413.9
 
 
【保健功能】  增加骨密度
【适宜人群】  中老年人
【不适宜人群】  少年儿童
【食用方法及食用量】  每日2次，每次3片，口服
【规格】  0.6g/片
【贮藏】  密封，阴凉、干燥、通风处存放
【保质期】  24个月

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