产品名称 鸿洋神牌壳聚糖牡蛎片
鸿洋神牌壳聚糖牡蛎片适宜人群 免疫力低下者
申请人中文名称 威海百合生物技术股份有限公司
申请人地址 荣成市天鹅湖经济技术开发区成大路552号
保健功能 增强免疫力
功效成分/标志性成分含量 每100g含：蛋白质 20g
主要原料 壳聚糖、牡蛎肉提取物、糊精、硬脂酸镁
不适宜人群 少年儿童
食用方法及食用量 每日2次，每次2片，口服
产品规格 0.7g/片
保质期 24个月
贮藏方法 密封、置阴凉避光处
注意事项 本品不能代替药物
批准日期 2014-12-29
产品编号 35067
批准文号 国食健字G20141320
有效期至 2019-12-28
产品技术要求 查看详细内容
 
国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求
BJG20141320
鸿洋神牌壳聚糖牡蛎片
hongyangshenpaikejutangmulipian
 
【配方】 壳聚糖、牡蛎肉提取物、糊精、硬脂酸镁
【生产工艺】  本品经过筛、混合、制粒、干燥、压片、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 浅灰黄色
滋味、气味 具本品特有的滋味、气味，无异味
性状 片剂，片面光洁，边缘整齐
杂质 无肉眼可见的外来杂质
 
【鉴别】  无
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
灰分，% ≤12.0 GB 5009.4
崩解时限，min ≤60 《中华人民共和国药典》（2010年版）二部
铅（以Pb计），mg/kg ≤0.5 GB 5009.12
砷（以As计），mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.11
汞（以Hg计），mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17
镉（以Cd计），mg/kg ≤0.2 GB/T 5009.15
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数，cfu/g ≤30000 GB 4789.2
大肠菌群，MPN/100g ≤90 GB/T 4789.3-2003
霉菌，cfu/g ≤25 GB 4789.15
酵母，cfu/g ≤25 GB 4789.15
致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11
【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    标志性成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
蛋白质，g/100g ≥20 GB 5009.5
 
 
【保健功能】  增强免疫力
【适宜人群】  免疫力低下者
【不适宜人群】  

少年儿童
【食用方法及食用量】  每日2次，每次2片，口服
【规格】  0.7g/片
【贮藏】  密封、置阴凉避光处
【保质期】  24个月

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