产品名称 迈瑞坦牌力多欣胶囊
保健功能 增加骨密度
申请人中文名称 北京一品堂医药科技有限公司
申请人地址 北京市西城区德胜门外新风街1号512室（德胜园区）
功效成分/标志性成分含量 每100g含：D-氨基葡萄糖硫酸钾盐 35g、钙 10g
主要原料 D-氨基葡萄糖硫酸钾盐、碳酸钙、骨胶原、补骨脂提取物、酪蛋白磷酸肽、淀粉、硬脂酸镁
适宜人群 中老年人
不适宜人群 少年儿童
食用方法及食用量 每日2次，每次4粒，口服
产品规格 0.5g/粒
保质期 24个月
贮藏方法 密封、置干燥处
注意事项 本品不能代替药物；本品添加了营养素，与同类营养素同时食用不宜超过推荐量
批准日期 2014-12-29
产品编号 33335
批准文号 国食健字G20141340
有效期至 2019-12-28
产品技术要求 查看详细内容
 
国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求
BJG20141340
迈瑞坦牌力多欣胶囊
mairuitanpailiduoxinjiaonang
 
【配方】 D-氨基葡萄糖硫酸钾盐、碳酸钙、骨胶原、补骨脂提取物、酪蛋白磷酸肽、淀粉、硬脂酸镁
【生产工艺】  本品经粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、装囊、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 内容物呈淡黄色
滋味、气味 具本品特有的滋味、气味，无异味
性状 硬胶囊，外观完整光洁；内容物为颗粒状
杂质 无肉眼可见外来杂质
 
【鉴别】  无
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
水分，% ≤6 GB 5009.3
灰分，% ≤50 GB 5009.4
崩解时限，min ≤30 《中华人民共和国药典》（2010年版）一部
铅（以Pb计），mg/kg ≤1.5 GB 5009.12
砷（以As计），mg/kg ≤1.0 GB/T 5009.11
汞（以Hg计），mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17
六六六，mg/kg ≤0.1 GB/T 5009.19
滴滴涕，mg/kg ≤0.1 GB/T 5009.19
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数，cfu/g ≤1000 GB 4789.2
大肠菌群，MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003
霉菌，cfu/g ≤25 GB 4789.15
酵母，cfu/g ≤25 GB 4789.15
致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11
【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    标志性成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
D-氨基葡萄糖硫酸钾盐，g/100g ≥30 1 D-氨基葡萄糖硫酸钾盐的测定
钙（以Ca计），g/100g 10～12 GB/T 5009.92中“滴定法（EDTA法）”
 
1  D-氨基葡萄糖硫酸钾盐的测定
1.1  按GB/T 20365《硫酸软骨素和盐酸氨基葡萄糖含量的测定 液相色谱法》规定的方法测定，根据分子量换算关系计算样品中D-氨基葡萄糖硫酸钾盐的含量。
1.2  结果计算 
X =（605.52/431.26）A
式中：
X—样品中D-氨基葡萄糖硫酸钾盐的含量，g/100g；
A—D-氨基葡萄糖盐酸盐的含量，g/100g；
605.52—氨基葡萄糖硫酸钾盐的分子量；
431.26—2倍氨基葡萄糖盐酸盐的分子量。
【保健功能】  增加骨密度
【适宜人群】  中老年人
【不适宜人群】  少年儿童
【食用方法及食用量】  每日2次，每次4粒，口服
【规格】  0.5g/粒
【贮藏】  密封、置干燥处
【保质期】  24个月
 
 
 
 

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