产品名称 念生堂牌阿胶片
念生堂牌阿胶片适宜人群 免疫力低下者
申请人中文名称 濮阳市念生堂阿胶生物有限公司
申请人地址 台前县产业集聚区
保健功能 增强免疫力
功效成分/标志性成分含量 每100g含：L-羟脯氨酸 8g、甘氨酸 18g、丙氨酸 7g、L-脯氨酸 10g
主要原料 驴皮、冰糖、豆油、黄酒
不适宜人群 少年儿童
食用方法及食用量 每日1次，每次沿切割线折下6.25g，烊化兑食
产品规格 31.25g/片
保质期 24个月
贮藏方法 常温、通风、干燥处
注意事项 本品不能代替药物
批准日期 2014-12-17
产品编号 35846
批准文号 国食健字G20141299
有效期至 2019-12-16
产品技术要求 查看详细内容
国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求
BJG20141299
念生堂牌阿胶片
nianshengtangpaiejiaopian
 
【配方】 驴皮、冰糖、豆油、黄酒
【生产工艺】  本品经化皮、过滤、离心、浓缩、混合、凝胶、紫外线消毒、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 棕至黑褐色，有光泽，碎片对光照视呈棕色透明
滋味、气味 具阿胶的滋味及香气，气微，味微甘
性状 片状，质硬而脆
杂质 无肉眼可见外来杂质
 
【鉴别】  按《中华人民共和国药典》（2010年版）一部中“阿胶”项下“鉴别”规定的方法鉴别。
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
水分，% ≤15.0 GB 5009.3
灰分，% ≤2.0 GB 5009.4
水不溶物，% ≤2.0 《中华人民共和国药典》（2010年版）一部中“阿胶”规定的方法
挥发性碱性物质（以氮计），% ≤0.1 《中华人民共和国药典》（2010年版）一部中“阿胶”规定的方法
铅（以Pb计)，mg/kg ≤0.5 GB 5009.12
砷（以As计)，mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.11
汞（以Hg计)，mg/kg ≤0.2 GB/T 5009.17
铜（以Cu计)，mg/kg ≤10.0 GB/T 5009.13
镉（以Cd计)，mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.15
铬（以Cr计)，mg/kg ≤2.0 GB/T 5009.123
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数，cfu/g ≤1000 GB 4789.2
大肠菌群，MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003
霉菌，cfu/g ≤25 GB 4789.15
酵母，cfu/g ≤25 GB 4789.15
致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11
【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    标志性成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
L-羟脯氨酸（按干品计），g/100g ≥8.0 《中华人民共和国药典》（2010年版）一部中“阿胶”项下“含量测定”规定的方法测定
甘氨酸（按干品计），g/100g ≥18.0 《中华人民共和国药典》（2010年版）一部中“阿胶”项下“含量测定”规定的方法测定
丙氨酸（按干品计），g/100g ≥7.0 《中华人民共和国药典》（2010年版）一部中“阿胶”项下“含量测定”规定的方法测定
L-脯氨酸（按干品计），g/100g ≥10.0 《中华人民共和国药典》（2010年版）一部中“阿胶”项下“含量测定”规定的方法测定
 
 
【保健功能】  增强免疫力
【适宜人群】  免疫力低下者
【不适宜人群】  少年儿童
【食用方法及食用量】  每日1次，每次沿切割线折下6.25g，烊化兑食
【规格】  31.25g/片
【贮藏】  常温、通风、干燥处
【保质期】  24个月

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