产品名称 中和鸿业牌红参片
中和鸿业牌红参片食用方法及食用量 每日3次，每次2片，口服
申请人中文名称 北京中和鸿业医药科技有限公司
申请人地址 北京市西城区太平街6号8层E-909
保健功能 增强免疫力、缓解体力疲劳
功效成分/标志性成分含量 每100g含：总皂苷 0.85g
主要原料 红参粉、蔗糖、硬脂酸镁
适宜人群 免疫力低下者、易疲劳者
不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母
产品规格 0.5g/片
保质期 24个月
贮藏方法 置阴凉干燥处保存
注意事项 本品不能代替药物
批准日期 2014-12-17
产品编号 35536
批准文号 国食健字G20141287
有效期至 2019-12-16
产品技术要求 查看详细内容
国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求
BJG20141287
中和鸿业牌红参片
zhonghehongyepaihongshenpian
 
【配方】 红参粉、蔗糖、硬脂酸镁
【生产工艺】  本品经过筛、制粒、干燥、压片、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 棕色，色泽均匀
滋味、气味 具本品固有的滋味、气味，无异味
性状 片剂，完整光洁，有适宜的硬度
杂质 无肉眼可见的外来杂质
 
【鉴别】  无
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
水分，% ≤9.0 GB 5009.3
灰分，% ≤7.5 GB 5009.4
崩解时限，min ≤60 《中华人民共和国药典》（2010年版）二部
铅（以Pb计），mg/kg ≤0.5 GB 5009.12
砷（以As计），mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.11
汞（以Hg计），mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17
六六六，mg/kg ≤0.1 GB/T 5009.19
滴滴涕，mg/kg ≤0.1 GB/T 5009.19
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数，cfu/g ≤1000 GB 4789.2
大肠菌群，MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003
霉菌，cfu/g ≤25 GB 4789.15
酵母，cfu/g ≤25 GB 4789.15
致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11
【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    标志性成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
总皂苷（以人参皂苷Re计），mg/100g ≥850 《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中“保健食品中总皂苷的测定”
 
 
【保健功能】  增强免疫力、缓解体力疲劳
【适宜人群】  免疫力低下者、易疲劳者
【不适宜人群】  少年儿童、孕妇、乳母
【食用方法及食用量】  每日3次，每次2片，口服
【规格】  0.5g/片
【贮藏】  置阴凉干燥处保存
【保质期】  24个月

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