产品名称 世健牌辅酶Q10天然维生素E软胶囊
世健牌辅酶Q10天然维生素E软胶囊保健功能 增强免疫
申请人中文名称 河南正昌生物医药科技有限公司
申请人地址 郑州市郑汴产业带(白沙镇李湖桥村北)
功效成分/标志性成分含量 每100g含:辅酶Q10 8g、维生素E 10g
主要原料 辅酶Q10、天然维生素E(d-α生育酚)、大豆油、蜂蜡、明胶、甘油、纯化水、焦糖色、辣椒红、二氧化钛
适宜人群 免疫力低下者
不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母、过敏体质人群
食用方法及食用量 每日1次,每次1粒,口服
产品规格 0.5g/粒
保质期 24个月
贮藏方法 置于阴凉干燥处
注意事项 本品不能代替药物;本品添加了营养素,与同类营养素同时食用不宜超过推荐量;服用治疗药物的人群食用本品时应向医生咨询
批准日期 2014-12-08
产品编号 35656
批准文号 国食健字G20141264
有效期至 2019-12-07
世健牌辅酶Q10
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国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求
BJG20141264

世健牌辅酶Q10天然维生素E软胶囊
shijianpaifumeiQ10tianranweishengsuEruanjiaonang
 
【配方】 辅酶Q10、天然维生素E(d-α生育酚)、大豆油、蜂蜡、明胶、甘油、纯化水、焦糖色、辣椒红、二氧化钛
【生产工艺】  本品经混合、均质、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 囊皮呈棕褐色,内容物呈黄色
滋味、气味 具本品特有的气味,无异味
性状 软胶囊,完整光洁,无粘结、变形、漏囊等现象;内容物为油状物
杂质 无肉眼可见的外来杂质
 
【鉴别】  无
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
灰分,% ≤1.0 GB 5009.4
崩解时限,min ≤60 《中华人民共和国药典》(2010年版)一部
酸价,mgKOH/g ≤1.0 GB/T 5009.37
铅(以Pb计),mg/kg ≤1.5 GB 5009.12
砷(以As计),mg/kg ≤1.0 GB/T 5009.11
汞(以Hg计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17
黄曲霉毒素B1,µg/kg <5 GB/T 5009.22
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数,cfu/g ≤1000 GB 4789.2
大肠菌群,MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003
霉菌,cfu/g ≤25 GB 4789.15
酵母,cfu/g ≤25 GB 4789.15
致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11
【功效成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    功效成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
辅酶Q10,g/100g 7~8 GB/T 22252
维生素E,g/100g 8~13 GB 5413.9
 
 
【保健功能】  增强免疫力
【适宜人群】  免疫力低下者
【不适宜人群】  少年儿童、孕妇、乳母、过敏体质人群
【食用方法及食用量】  每日1次,每次1粒,口服
【规格】  0.5g/粒
【贮藏】  置于阴凉干燥处
【保质期】  24个月


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