产品名称 衡欣牌小衡欣粉
衡欣牌小衡欣粉食用方法及食用量 每日2次，每次1袋，温开水冲服
申请人中文名称 哈尔滨美华生物技术股份有限公司
申请人地址 哈尔滨市道里区机场路22公里
保健功能 增强免疫力、调节肠道菌群
功效成分/标志性成分含量 每100g含：乳杆菌 1.0×108cfu、双歧杆菌 1.0×108cfu、低聚木糖 15.0g
主要原料 嗜酸乳杆菌菌粉、长双歧杆菌菌粉、干酪乳杆菌菌粉、低聚异麦芽糖、低聚木糖、麦芽糊精、香橙果粉(橙汁、麦芽糊精、异抗坏血酸钠、乙基麦芽酚)
适宜人群 免疫力低下者、肠道功能紊乱者
不适宜人群 少年儿童
产品规格 2.0g/袋
保质期 18个月
贮藏方法 密闭、置阴凉干燥处保存（冷藏更佳）
注意事项 本品不能代替药物
批准日期 2014-05-21
产品编号 33279
批准文号 国食健字G20140820
有效期至 2019-05-20
产品技术要求 查看详细内容
国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求
BJG20140820
衡欣牌小衡欣粉
hengxinpaixiaohengxinfen
 
【配方】 嗜酸乳杆菌菌粉、长双歧杆菌菌粉、干酪乳杆菌菌粉、低聚异麦芽糖、低聚木糖、麦芽糊精、香橙果粉(橙汁、麦芽糊精、异抗坏血酸钠、乙基麦芽酚)
【生产工艺】  本品经过筛、混合、分装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 乳白色
滋味、气味 具本品固有的滋味、气味，无异味
性状 粉末
杂质 无肉眼可见外来杂质
 
【鉴别】  无
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
水分，% ≤9.0 GB 5009.3
灰分，% ≤4.0 GB 5009.4
铅（以Pb计），mg/kg ≤0.5 GB 5009.12
砷（以As计），mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.11
汞（以Hg计），mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
大肠菌群，MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003
霉菌，cfu/g ≤25 GB 4789.15
酵母，cfu/g ≤25 GB 4789.15
致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11
【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    标志性成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
乳杆菌，cfu/100g ≥100000000 GB 4789.35
双歧杆菌，cfu/100g ≥100000000 GB 4789.35
低聚木糖，g/100g ≥12.0 1 低聚木糖的测定
 
1  低聚木糖的测定
1.1  试剂
1.1.1  4mol/L硫酸：98%硫酸用水稀释而成，并标定校准浓度。
1.1.2  40%氢氧化钠：取40.0g氢氧化钠，加入100mL水溶解即可。
1.1.3  无水乙醇：分析纯
1.1.4  乙腈：色谱级
1.1.5  0.45mm水相过滤膜
1.2  仪器
1.2.1  高压液相系统：515高压泵、7725进样阀、柱温箱、2414示差折光检测器、色谱工作站。
1.2.2  真空泵或电吹风
1.3  色谱条件
1.3.1  色谱柱：Waters Carbohydrate High Performance 4mm，4.6×250mm Cartridge。
1.3.2  流动相：乙腈-水=75:25（v/v）；
1.3.3  柱温：35℃；示差检测器温度：35℃
1.3.4  流速：1.0mL/min
1.3.5  进样量：20.0mL
1.4  样品处理：取约1.0g样品于50.0mL小烧杯中，加10.0mL水溶解样品并转入50.0mL容量瓶中，再加水5.0mL洗涤烧杯并全部转入容量瓶中，最后用无水乙醇定容至刻度，摇匀离心，以4000r/min离心10min，取上清液15.0mL于小烧杯中用电吹风（不大于50℃）吹赶尽乙醇，用水溶解定容至15.0mL，该溶液为样品水解前上机测定溶液M1。取10.0mL于水解管中，加入4mol/L硫酸1.80mL，摇匀，于100℃水解2h，冷却，用40%NaOH中和（pH值5～7），加水定容至25.0mL的容量瓶中，摇匀，取上清液2.0mL，用无水乙醇定容至10.0mL刻度摇匀离心，取上清液8.0mL于小烧杯中，电吹风吹干，加水溶解并定容2.0mL，用0.45μm水相膜过滤，该溶液为样品水解后上机测定溶液M2。
1.5  上机测定
    样品体积：V1（mL）=50mL；V2（mL）=156.25mL 
1.6  标准样品：取纯度为99.5%木糖75.0mg于25.0mL容量瓶中，用水定容至刻度，摇匀，制成3.0mg/mL木糖标准品溶液，备用。
1.7  结果计算
            X = M2-M1
    式中：
        X—样品中低聚木糖含量（以木糖计），g/100g；
        M1—样品水解前低聚木糖含量=Aspl/Astd×Cstd×V1×10-3/W×100，%；
        M2—样品水解后低聚木糖含量=Aspl/Astd×Cstd×V2×10-3/W×100，%；
        Aspl—样品中木糖组分峰面积；
        Astd—标样木糖组分峰面积；
        Cstd—标样木糖组分浓度，mg/mL；
        V1—水解前稀释体积，mL；
        V2—水解后稀释体积，mL；
        W—样品重量，g，
【保健功能】  增强免疫力、调节肠道菌群
【适宜人群】  免疫力低下者、肠道功能紊乱者
【不适宜人群】  少年儿童
【食用方法及食用量】  每日2次，每次1袋，温开水冲服
【规格】  2.0g/袋
【贮藏】  密闭、置阴凉干燥处保存（冷藏更佳）
【保质期】  18个月

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