产品名称 骨胶原氨糖硫酸软骨素钙胶囊
骨胶原氨糖硫酸软骨素钙胶囊食用方法及食用量 每日2次，每次3粒，口服
保健功能 增加骨密度
功效成分/标志性成分含量 每100g含：钙 17.78g、D-氨基葡萄糖盐酸盐 18.4g、硫酸软骨素 12.5g
主要原料 碳酸钙、D-氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、骨胶原蛋白、淀粉、硬脂酸镁
适宜人群 中老年人
不适宜人群 少年儿童
产品规格 0.45g/粒
保质期 24个月
贮藏方法 密闭，阴凉干燥处存放
注意事项 本品不能代替药物；本品添加了营养素，与同类营养素同时食用不宜超过推荐量
批准日期 2014-04-01
产品编号 31790
有效期至 2019-03-31
产品技术要求 查看详细内容
国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求
BJG20140412
骨胶原氨糖硫酸软骨素钙胶囊
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【配方】 碳酸钙、D-氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、骨胶原蛋白、淀粉、硬脂酸镁
【生产工艺】  本品经过筛、混合、装囊、包装、辐照灭菌等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 内容物呈灰白色
滋味、气味 具本品特有的滋味、气味，无异味
性状 硬胶囊，完整光洁；内容物为粉末
杂质 无肉眼可见的外来杂质
 
【鉴别】  无
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
水分，% ≤9.0 GB 5009.3
灰分，% ≤70 GB 5009.4
崩解时限，min ≤60 《中华人民共和国药典》（2010年版）二部
铅（以Pb计），mg/kg ≤1.5 GB 5009.12
砷（以As计），mg/kg ≤1.0 GB/T 5009.11
汞（以Hg计），mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数，cfu/g ≤1000 GB 4789.2
大肠菌群，MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003
霉菌，cfu/g ≤25 GB 4789.15
酵母，cfu/g ≤25 GB 4789.15
致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） 不得检出 GB 4789.4、GB/T 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11
【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    标志性成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
钙（以Ca计），g/100g 13.34～22.23 GB/T 5009.92中“原子吸收分光光度法”
D-氨基葡萄糖盐酸盐，g/100g ≥14.6 GB/T 20365
硫酸软骨素，g/100g ≥10.0 GB/T 20365
 
 
【保健功能】  增加骨密度
【适宜人群】  中老年人
【不适宜人群】  少年儿童
【食用方法及食用量】  每日2次，每次3粒，口服
【规格】  0.45g/粒
【贮藏】  密闭，阴凉干燥处存放
【保质期】  24个月

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