产品名称 黑中研牌刺五加酸枣仁口服液
黑中研牌刺五加酸枣仁口服液食用方法及食用量 每日2次，每次1支，口服
申请人中文名称 哈尔滨宏琪生物科技有限公司
申请人地址 阿城区亚沟镇南平村
保健功能 改善睡眠、增强免疫力
功效成分/标志性成分含量 每100mL含：总皂苷 100mg
主要原料 刺五加、酸枣仁、白砂糖、苯甲酸钠、纯化水
适宜人群 睡眠状况不佳者、免疫力低下者
不适宜人群 少年儿童
产品规格 30mL/支
保质期 24个月
贮藏方法 密封，阴凉干燥处保存
注意事项 本品不能代替药物；本品久置有少许的沉淀，摇匀后服用
批准日期 2015-03-02
产品编号 34651
批准文号 国食健字G20150128
有效期至 2020-03-01
产品技术要求 查看详细内容
国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求
BJG20150128
黑中研牌刺五加酸枣仁口服液
heizhongyanpaiciwujiasuanzaorenkoufuye
 
【配方】 刺五加、酸枣仁、白砂糖、苯甲酸钠、纯化水
【生产工艺】  本品经提取、浓缩、配制、过滤、灌装、湿热灭菌、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 棕红色
滋味、气味 具本品特有的滋味、气味
性状 清亮透明液体，可有微量沉淀
杂质 无肉眼可见外来杂质
 
【鉴别】  无
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
pH值 4.0～6.0 GB/T 8538中“4.7 pH”规定的方法
可溶性固形物，% ≥5.0 GB/T 12143
铅（以Pb计），mg/L ≤0.5 GB 5009.12
砷（以As计），mg/L ≤0.3 GB/T 5009.11
汞（以Hg计），mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17
铜（以Cu计），mg/L ≤5.0 GB/T 5009.13
六六六，mg/L ≤0.2 GB/T 5009.19
滴滴涕，mg/L ≤0.2 GB/T 5009.19
苯甲酸钠，g/kg ≤1.0 GB/T 5009.29
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数，cfu/mL ≤100 GB 4789.2
大肠菌群，MPN/100mL ≤6 GB/T 4789.3-2003
霉菌，cfu/mL ≤10 GB 4789.15
酵母，cfu/mL ≤10 GB 4789.15
致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11
【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    标志性成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
总皂苷（以人参皂苷Re计），mg/100mL ≥100 《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中“保健食品中总皂苷的测定”
 
 
【保健功能】  改善睡眠、增强免疫力
【适宜人群】  睡眠状况不佳者、免疫力低下者
【不适宜人群】  少年儿童
【食用方法及食用量】  每日2次，每次1支，口服
【规格】  30mL/支
【贮藏】  密封，阴凉干燥处保存
【保质期】  24个月

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