产品名称 盛力源牌钙铁锌硒软胶囊
盛力源牌钙铁锌硒软胶囊保健功能 补充钙、铁、锌、硒
申请人中文名称 广州市绿健生物科技有限公司
申请人地址 广州市天河区黄村圃兴路53号C207房
功效成分/标志性成分含量 每粒含：钙 61.2mg、铁 1.8mg、锌 1.58mg、硒 7.6μg
主要原料 碳酸钙、葡萄糖酸亚铁、葡萄糖酸锌、硒化卡拉胶、大豆油、蜂蜡、明胶、甘油、二氧化钛、纯化水
适宜人群 需要补充钙、铁、锌、硒的成人
不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母
食用方法及食用量 每日3次，每次2粒，口服
产品规格 0.5g/粒
保质期 24个月
贮藏方法 密封、避光、置阴凉干燥处
注意事项 本品不能代替药物；不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用；高硒地区人群不宜食用
批准日期 2015-01-19
产品编号 34748
批准文号 国食健字G20150023
有效期至 2020-01-18
产品技术要求 查看详细内容
国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求
BJG20150023
盛力源牌钙铁锌硒软胶囊
shengliyuanpaigaitiexinxiruanjiaonang
 
【配方】 碳酸钙、葡萄糖酸亚铁、葡萄糖酸锌、硒化卡拉胶、大豆油、蜂蜡、明胶、甘油、二氧化钛、纯化水
【生产工艺】  本品经混合、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 囊皮呈乳白色，内容物呈灰绿色
滋味、气味 具本品特有的滋味、气味，无异味
性状 软胶囊，外形完整光洁，无粘连；内容物为混悬油状物
杂质 无肉眼可见外来杂质
 
【鉴别】  无
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
灰分，% ≤45 GB 5009.4
崩解时限，min ≤60 《中华人民共和国药典》（2010年版）一部
酸价，mgKOH/g ≤4.0 GB/T 5009.37
过氧化值，g/100g ≤0.25 GB/T 5009.37
铅（以Pb计），mg/kg ≤1.5 GB 5009.12
砷（以As计），mg/kg ≤1.0 GB/T 5009.11
汞（以Hg计），mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17
黄曲霉毒素B1，μg/kg ≤10 GB/T 5009.22
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数，cfu/g ≤1000 GB 4789.2
大肠菌群，MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003
霉菌，cfu/g ≤25 GB 4789.15
酵母，cfu/g ≤25 GB 4789.15
致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11
【功效成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    功效成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
钙（以Ca计），g/100g 9.18～15.30 GB/T 5009.92
铁（以Fe计），g/kg 2.7～4.5 GB/T 5009.90
锌（以Zn计），g/kg 2.6～4.2 GB/T 5009.14
硒（以Se计），mg/kg 12.0～20.0 GB 5009.93
 
 
【保健功能】  补充钙、铁、锌、硒
【适宜人群】  需要补充钙、铁、锌、硒的成人
【不适宜人群】  少年儿童、孕妇、乳母
【食用方法及食用量】  每日3次，每次2粒，口服
【规格】  0.5g/粒
【贮藏】  密封、避光、置阴凉干燥处
【保质期】  24个月

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