产品名称 藏家牌破壁灵芝孢子粉胶囊
藏家牌破壁灵芝孢子粉胶囊食用方法及食用量 每日2次,每次3粒,口服
申请人中文名称 成都藏家生物科技有限公司
申请人地址 成都高新区肖家河正街45号
保健功能 增强免疫力
功效成分/标志性成分含量 每100g含:粗多糖 0.8g
主要原料 破壁灵芝孢子粉
适宜人群 免疫力低下者
不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母
产品规格 0.3g/粒
保质期 24个月
贮藏方法 阴凉干燥处存放
注意事项 本品不能代替药物
批准日期 2015-03-16
产品编号 35659
批准文号 国食健字G20150269
有效期至 2020-03-15
产品技术要求 查看详细内容
国家食品药品监督管理局 | |||||||||||||||||||||||||||
保健食品产品技术要求 | |||||||||||||||||||||||||||
BJG20150269 | |||||||||||||||||||||||||||
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藏家牌破壁灵芝孢子粉胶囊 | |||||||||||||||||||||||||||
zangjiapaipobilingzhibaozifenjiaonang | |||||||||||||||||||||||||||
【配方】 破壁灵芝孢子粉 | |||||||||||||||||||||||||||
【生产工艺】 本品经过筛、制粒、干燥、装囊、包装等主要工艺加工制成。 | |||||||||||||||||||||||||||
【感官要求】 应符合表1的规定。 | |||||||||||||||||||||||||||
表1 感官要求 | |||||||||||||||||||||||||||
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【鉴别】 无 | |||||||||||||||||||||||||||
【理化指标】 应符合表2的规定。 | |||||||||||||||||||||||||||
表2 理化指标 | |||||||||||||||||||||||||||
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【微生物指标】 应符合表3的规定。 | |||||||||||||||||||||||||||
表3 微生物指标 | |||||||||||||||||||||||||||
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【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。 | |||||||||||||||||||||||||||
表4 标志性成分含量测定 | |||||||||||||||||||||||||||
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1 粗多糖的测定 1.1 试剂 除特殊注明外,本方法所用试剂均为分析纯;所用水为去离子水或同等纯度蒸馏水。 1.1.1 乙醇溶液(80%):20mL水中加入无水乙醇80mL,混匀。 1.1.2 氢氧化钠溶液(100g/L):称取100g氢氧化钠,加水溶解并稀释至1L,加入固体无水硫酸钠至饱和,备用。 1.1.3 铜试剂储备液:称取3.0g CuSO4·5H2O、30.0g柠檬酸钠,加水溶解并稀释1L,混匀,备用。 1.1.4 铜试剂溶液:取铜试剂储备液50mL,加水50mL,混匀后加入固体无水硫酸钠12.5g并使其溶解。临用新配。 1.1.5 洗涤剂:取水50mL,加入10mL铜试剂溶液、10mL氢氧化钠溶液,混匀。 1.1.6 硫酸溶液(10%):取100mL浓硫酸加入到800mL左右水中,混匀,冷却后稀释至1L。 1.1.7 苯酚溶液(50g/L):称取精制苯酚5.0g,加水溶解并稀释至100mL,混匀。溶液置冰箱中可保存1个月。 1.1.8 葡萄糖标准储备液:精密称取干燥至恒重的葡萄糖标准品0.5000g,加水溶解并定容至50mL,混匀,置冰箱中保存。此溶液1mL含葡萄糖10.0mg。 1.1.9 葡萄糖标准使用液:吸取葡萄糖标准储备液1.0mL,置于100mL容量瓶中,加水至刻度,混匀,置冰箱中保存。此溶液1mL含葡萄糖0.10mg。 1.2 仪器 1.2.1 分光光度计 1.2.2 离心机 1.2.3 旋转混匀器 1.3 标准曲线的绘制:精密吸取葡萄糖标准使用液0、0.10、0.20、0.40、0.60、0.80、1.00mL(相当于葡萄糖0、0.010、0.020、0.040、0.060、0.080、0.10mg),分别置于25mL比色管中,准确补充水至2.0mL,加入50g/L苯酚溶液1.0mL,于旋转混匀器上混匀,小心加入浓硫酸10.0mL,于旋转混匀器上小心混匀,置沸水浴中煮沸2min,冷却后用分光光度计于485nm波长处,以试剂空白溶液为参比,1cm比色皿测定吸光度值。以葡萄糖浓度为横坐标,吸光度值为纵坐标,绘制标准曲线。 1.4 样品处理 1.4.1 样品提取:称取混合均匀的固体样品2.0g,置于100mL容量瓶中,加水80mL左右,置沸水浴上加热2h,冷却至室温后补加水至刻度,混匀后过滤,弃去初滤液,收集续滤液供沉淀粗多糖。 1.4.2 沉淀粗多糖:精密取1.4.1项下续滤液5.0mL,置于50mL离心管中,加入无水乙醇20mL,混匀5min后以3000r/min离心5min,弃去上清液。残渣用80%(v/v)乙醇溶液数毫升洗涤,离心后弃上清液,反复操作3~4次。残渣用水溶解并定容至5.0mL,混匀后供沉淀葡聚糖。 1.4.3 沉淀葡聚糖:精密取1.4.2项下终溶液2mL,置于20mL离心管中,加入100g/L氢氧化钠溶液2.0mL、铜试剂溶液2.0mL,置沸水浴中煮沸2min,冷却后以3000r/min离心5min,弃去上清液。残渣用洗涤液数毫升洗涤,离心后弃上清液,反复操作3次后,残渣用10%(v/v)硫酸溶液2.0mL溶解并转移至50mL容量瓶中,加水稀释至刻度,混匀。此溶液为样品测定液。 1.5 样品测定:精密吸取样品测定液2.0mL,置于25mL比色管中,加入50g/L苯酚溶液1.0mL,于旋转混匀器上混匀,小心加入浓硫酸10.0mL,于旋转混匀器上小心混匀,置沸水浴中煮沸2min,冷却至室温,用分光光度计于485nm波长处,以试剂空白溶液为参比,1cm比色皿测定吸光度值。从标准线上查出葡萄糖含量,计算样品中粗多糖含量,同时做样品空白试验。 1.6 结果计算 W1-W2 X = ————————————— M×V2/V1×V4/V3×V6/V5 式中: X—样品中粗多糖含量(以葡萄糖计),mg/g; W1—样品测定液中葡萄糖的质量,mg; W2—样品空白液中葡萄糖的质量,mg; M—样品质量,g; V1—样品提取液总体积,mL; V2—沉淀粗多糖所用样品提取液体积,mL; V3—粗多糖溶液体积,mL; V4—沉淀葡聚糖所用粗多糖溶液体积,mL; V5—样品测定液总体积,mL; V6—测定用样品测定液体积,mL。 |
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【保健功能】 增强免疫力 | |||||||||||||||||||||||||||
【适宜人群】 免疫力低下者 | |||||||||||||||||||||||||||
【不适宜人群】 少年儿童、孕妇、乳母 | |||||||||||||||||||||||||||
【食用方法及食用量】 每日2次,每次3粒,口服 | |||||||||||||||||||||||||||
【规格】 0.3g/粒 | |||||||||||||||||||||||||||
【贮藏】 阴凉干燥处存放 | |||||||||||||||||||||||||||
【保质期】 24个月 |
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