悦心牌齐葆胶囊适宜人群
产品名称 悦心牌齐葆胶囊
主要原料 刺五加、枸杞子、沙棘、人参
适宜人群 免疫力低下者
不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母 
申请人中文名称 陕西秦巴山区天然中草药研究开发中心有限公司
申请人地址 西安市碑林区建东街151号科教大厦305室
保健功能 增强免疫
悦心牌齐葆胶囊功效成分/标志性成分含量 每100g含:总皂苷 0.9g
食用方法及食用量 每日2次,每次3粒,口服
产品规格 0.35g/粒
保质期 24个月
贮藏方法 阴凉干燥处存放
注意事项 本品不能代替药物
批准日期 2014-03-18
产品编号 33880
批准文号 国食健字G20140236
国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求
BJG20140236

悦心牌齐葆胶囊
yuexinpaiqibaojiaonang
 
【配方】 刺五加、枸杞子、沙棘、人参
【生产工艺】  本品经粉碎、辐照灭菌、提取、浓缩、干燥、混合、制粒、装囊、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 内容物呈棕褐色至黑褐色
滋味、气味 具中药气味,微苦,无异味
性状 硬胶囊,内容物为颗粒和粉末
杂质 无肉眼可见的外来杂质
 
【鉴别】  
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
水分,% ≤9 GB 5009.3
灰分,% ≤12 GB 5009.4
崩解时限,min ≤60 《中华人民共和国药典》(2010年版)一部
铅(以Pb计),mg/kg ≤1.5 GB 5009.12
砷(以As计),mg/kg ≤1.0 GB/T 5009.11
汞(以Hg计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17
六六六,mg/kg ≤0.2 GB/T 5009.19
滴滴涕,mg/kg ≤0.1 GB/T 5009.19
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数,cfu/g ≤1000 GB 4789.2
大肠菌群,MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003
霉菌,cfu/g ≤25 GB 4789.15
酵母,cfu/g ≤25 GB 4789.15
致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) 不得检出 GB 4789.4、GB/T 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11
【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    标志性成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
总皂苷(以人参皂苷Re计),g/100g ≥0.9 《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中“保健食品中总皂苷的测定”
 
 
【保健功能】  增强免疫力
【适宜人群】  免疫力低下者
【不适宜人群】  少年儿童、孕妇、乳母
【食用方法及食用量】  每日2次,每次3粒,口服
【规格】  0.35g/粒
【贮藏】  阴凉干燥处存放
【保质期】  24个月

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