产品名称 佛拉理斯牌辅助降血糖胶囊
申请人中文名称 江西佛拉理斯药业有限公司
申请人地址 南昌市青山湖区民营科技园民富路209号
保健功能 辅助降血糖
功效成分/标志性成分含量 每100g含：总皂苷 588mg
主要原料 西洋参、葛根、山药、枸杞子、纳豆粉、淀粉、硬脂酸镁
适宜人群 血糖偏高者
不适宜人群 少年儿童、孕期及哺乳期妇女
食用方法及食用量 每日2次，每次2粒，口服
产品规格 0.45g/粒
保质期 24个月
贮藏方法 密封，置避光干燥处
注意事项 本品不能代替药物
批准日期 2014-04-30
产品编号 32799
批准文号 国食健字G20140712
有效期至 2019-04-29
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保健食品产品技术要求 |
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BJG20140712 |
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佛拉理斯牌辅助降血糖胶囊 |
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fulalisipaifuzhujiangxuetangjiaonang |
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【配方】 西洋参、葛根、山药、枸杞子、纳豆粉、淀粉、硬脂酸镁 |
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【生产工艺】 本品经提取、浓缩、干燥、粉碎、混合、制粒、装囊、包装等主要工艺加工制成。 |
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【感官要求】 应符合表1的规定。 |
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表1 感官要求 |
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项 目 |
指 标 |
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色泽 |
内容物呈浅褐色 |
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滋味、气味 |
具本品应有的滋味和气味，无异味 |
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性状 |
硬胶囊，外观完整光洁，无粘结、变形、囊壳破裂等现象；内容物为细小颗粒状 |
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杂质 |
无肉眼可见外来杂质 |
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【鉴别】 无 |
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【理化指标】 应符合表2的规定。 |
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表2 理化指标 |
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项 目 |
指 标 |
检测方法 |
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水分，% |
≤8.0 |
GB 5009.3-2010 |
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灰分，% |
≤6.0 |
GB 5009.4-2010 |
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崩解时限，min |
≤30 |
《中华人民共和国药典》（2010年版）一部 |
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铅（以Pb计），mg/kg |
≤1.5 |
GB 5009.12-2010 |
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砷（以As计），mg/kg |
≤1.0 |
GB/T 5009.11-2003 |
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汞（以Hg计），mg/kg |
≤0.3 |
GB/T 5009.17-2003 |
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六六六，mg/kg |
≤0.1 |
GB/T 5009.19-2008 |
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滴滴涕，mg/kg |
≤0.1 |
GB/T 5009.19-2008 |
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【微生物指标】 应符合表3的规定。 |
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表3 微生物指标 |
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项 目 |
指 标 |
检测方法 |
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菌落总数，cfu/g |
≤1000 |
GB 4789.2-2010 |
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大肠菌群，MPN/100g |
≤40 |
GB/T 4789.3-2003 |
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霉菌，cfu/g |
≤25 |
GB 4789.15-2010 |
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酵母，cfu/g |
≤25 |
GB 4789.15-2010 |
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致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） |
不得检出 |
GB 4789.4-2010、GB/T 4789.5-2003、GB 4789.10-2010、GB/T 4789.11-2003 |
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【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。 |
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表4 标志性成分含量测定 |
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项 目 |
指 标 |
检测方法 |
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总皂苷（以人参皂苷Re计），mg/100g |
≥588 |
《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中“保健食品中总皂苷的测定” |
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【保健功能】 辅助降血糖 |
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【适宜人群】 血糖偏高者 |
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【不适宜人群】 少年儿童、孕期及哺乳期妇女 |
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【食用方法及食用量】 每日2次，每次2粒，口服 |
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【规格】 0.45g/粒 |
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【贮藏】 密封，置避光干燥处 |
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【保质期】 24个月 |
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